提高質(zhì)量是壓片機(jī)企業(yè)首要任務(wù)
2019-05-21
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壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中普遍的亦是重要的,盡管壓片機(jī)從19世紀(jì)初已經(jīng)出現(xiàn),但時至今日21世紀(jì),新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn)。隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術(shù)的不斷發(fā)展,國內(nèi)的壓片機(jī)也在向著高產(chǎn)量、標(biāo)準(zhǔn)化和多功能化發(fā)展,但與先進(jìn)水平相比,還存在不小的差距,尤其在產(chǎn)量、自動化控制等方面。
自我國GMP實施以來,國內(nèi)片劑的生產(chǎn)工藝有了很大的進(jìn)步。片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設(shè)備有了很大的改進(jìn)。采用干法制粒,直接干法壓片更減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié),提高了生產(chǎn)效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié),使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
近年來,國內(nèi)片劑設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn),但在實際應(yīng)用中還有很多不足。目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī),由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
根據(jù)時代發(fā)展趨勢,一味地仿制國外機(jī)型,缺乏足夠的創(chuàng)新的設(shè)備將逐漸退出市場,我們應(yīng)該正視與先進(jìn)國家的差距,借鑒*技術(shù),研發(fā)新的設(shè)備,不斷縮小與國外同行的差距。